【藥品名稱】
通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊
商品名稱:奧美拉唑腸溶膠囊
英文名稱:Omeprazole Enteric-coated Capsules
拼音全碼:AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang
【主要成份】主要成份為奧美拉唑?;瘜W名:S-甲氧基-2-(((4-甲氧基-3,S-二甲基-2 -吡啶基)甲基)亞磺?;?1H-苯并咪唑。
【成 份】
分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.42
【性 狀】本品內容物為白色或類白色的膠囊劑。
【適應癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合癥(胃泌素瘤)。
【規格型號】20mg*14粒
【用法用量】口服,不可咀嚼。
1、消化性潰瘍:一次20mg(1粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次。胃潰瘍療程通常為4-8周。
2、反流性食管炎:一次20-60mg(1-3粒)。一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4-8周。
3、卓-艾綜合征:一次60mg(3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20-120mg(1-6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,就舂為兩次服用。
【不良反應】奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應通常是輕微的??勺詣酉?。與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應。但在有些病例中可發生胃煔膜細胞增生和萎縮性胃炎。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】
1、治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。
2、肝腎功能不全者慎用。
3、本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內早釋放而影響療效。
【兒童用藥】遵醫囑。
【老年患者用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。
【藥物相互作用】本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉,華法令、硝苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少后者的用量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中。因此口服后可特異地分布于胃粘膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式。然后通過一硫鍵與胃細胞分泌膜中的H+、K+-ATP酶(又稱質子泵)的殘基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物。從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟。因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。
【藥代動力學】口服本品后,經小腸吸收,1小時內起效,0.5-3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤,通常單劑量生物利用度約36%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結合率為85-95%,血漿半衰期為0.5-1小時,慢性肝病患者為3小時,本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的80%經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【貯 藏】密封。
【包 裝】每盒14粒。
【有 效 期】24月
【批準文號】國藥準字H20056577
【生產企業】悅康藥業集團有限公司