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        阿莫西林膠囊

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        商品規格:
        0.5g*30粒
        批準文號:
        國藥準字H20003254
        件 裝 量:
        400
        中 包 裝:
        1
        生產企業:
        國藥集團汕頭金石制藥有限公司
        有 效 期:
        2024年11月
        國 家 碼:
        XJ01CAA040E001030100480
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        • 商品編號:SPH00009018
        • 商品規格:0.5g*30粒
        • 批準文號:國藥準字H20003254
        • 生產企業:國藥集團汕頭金石制藥有限公司

        【藥品名稱】

          通用名稱:阿莫西林膠囊

          商品名稱:阿莫西林膠囊

          英文名稱:Amoxicillin Capsules

          拼音全碼:AMoXiLinJiaoNang

        【主要成份】 本品主要成份為阿莫西林。

        【性 狀】 本品為膠囊劑。內容物為白色至黃色粉末或顆粒。

        【適應癥/功能主治】 阿莫西林膠囊,適應癥為阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發率。

        【規格型號】 0.5g*30粒

        【用法用量】 口服。成人一次0.5g(2粒),每6~8小時1次,一日劑量不超過4g(16粒)。小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g(1~2粒);內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25~0.5g(1~2粒)。

        【不良反應】 1.惡心、嘔吐、腹瀉及假性膜性腸炎等胃腸道反應。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4.血清氨基轉移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。

        【禁 忌】 青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

        【注意事項】 1.用藥前必須作青霉素皮膚試驗,陽性反應者禁用。 2.傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹,應避免使用。 3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 4.阿莫西林可導致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現呈假 陽性。 5.下列情況應慎用: 1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

        【兒童用藥】 小兒一日劑量按體重20-40mg/kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg,每12小時1次。

        【老年患者用藥】 未進行該試驗且無可靠參考資料。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

        【藥物相互作用】 1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 2.氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

        【藥物過量】 在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

        【藥理毒理】 阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產&beta;內酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

        【藥代動力學】 1.口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著??诜?.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,達峰時間為1~2小時; 2.本品在多數組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g后2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時,中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。 3.本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)為1~1.3小時,服藥后約24%~33%的給藥量在肝內代謝,6小時內45%~68%給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。

        【貯 藏】 密封。

        【包 裝】 0.5g*30粒/盒。

        【有 效 期】 24 月

        【批準文號】 國藥準字H20003254

        【生產企業】 國藥集團汕頭金石制藥有限公司(原汕頭金石制藥總廠)


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